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공지사항


생물학적동등성시험이란(Ⅰ)

2019-12-03

국내에서 시판 중인 약(대조약)

그 약의 성분과 똑같이 제조된 약(시험약)

한번씩 복용하고 진행하는 시험


체내 이용률(혈중흡수율) 있어서 서로 혈중농도가

통계학적으로 동등한지 여부를 입증할 목적


(효능.효과를 관찰하는 시험이 아님)



 

시험약과 대조약을 각각 투약(구강섭취)

다음 여러 시간에 걸쳐 혈액을 채취해


혈중 약물농도를 측정하는 시험